在美国亚特兰大召开的Ｇ８首脑会议上，美国提出了《全球艾滋病疫苗合作计划》，倡议建立全球艾滋病疫苗研究与开发联盟，根据共同制定的战略计划，各国充分利用各自的资源，互相协作，共同致力于艾滋病疫苗研究与开发。该计划得到了其它与会国的赞同和支持，布什总统于２００４年６月１０日宣布美国将先期投入１５００万美元正式启动该计划。

计划的主要内容

《全球艾滋病疫苗合作计划》提倡参与国在艾滋病疫苗开发上，打破原有的各自为战局面，形成一个全球性的研究与开发合作联盟。战略计划由六项内容组成：建立艾滋病疫苗开发中心；提高疫苗生产能力；建立实验室及临床评估标准；建立国际临床试验系统；促进各国管理部门的互信与合作；加强与发展中国家的合作。参与方可任选其中一项或多项内容参与到整个计划中，计划所谓的联盟只是一个虚拟的联合，并不是建立一个实体，各参与方独立拥有自己的资源和资金，而不是资源和资金的汇总使用。计划旨在建立一个的协同合作的机制，不同国家的业界、学术界及研究机构同力合作，共同促进全球艾滋病疫苗开发速度。

１.建立艾滋病疫苗开发中心

尽管目前正在进行临床实验的艾滋病候选疫苗为数不多，但在这些仅有的候选疫苗的开发概念及方法上仍存在相当程度的重复性。探索更多的研究路线，推动和协调候选疫苗的临床试验对加快艾滋病疫苗开发速度至关重要。为此计划提出建立全球协作的艾滋病疫苗开发中心。根据现在世界上艾滋病疫苗的研究路线和开发概念，每个开发中心各有分工，分别致力于不同的方法和路线。目前全球范围内至少应该建立６～１０个疫苗合作开发中心。疫苗合作开发中心可以以两种不同形式出现，第一种为通常模式的研究机构，有固定办公地点、研究人员；第二种形式为虚拟中心，它没有固定的研究场所，研究人员来自不同城市、不同部门，通过共同研究主题联系在一起。业界、学术界和科研机构均可提出申请组建疫苗合作开发中心或根据共同的主题联合组建虚拟中心。

２.提高疫苗生产能力

目前，生产达到人类临床试验标准的疫苗的能力尚不足，将研究结果转化为大规模生产的资源投入也相当不够。为此计划提出必须提高生产候选疫苗的能力，特别是相关资源和设施的投入，包括专门人员的培养和相关设施的发展。现在许多从事疫苗研究的中小生物技术公司，一些科研机构不具备大规模生产疫苗的能力，这种生产能力的缺乏是造成艾滋病疫苗临床试验进展不快的主要原因。通过《全球艾滋病疫苗开发计划》建立起合作网络系统，可以通过大企业的有经验的人员和先进设备促进艾滋病疫苗生产能力的提高。

３.建立实验室及临床评估标准

由于目前在疫苗的开发过程中，实验室的测量和评估都是基于自己独立的实验基础。为此类似研究进行数据对比和相互参照的难度很大。而一个更加清晰和标准化的实验评估系统对定义和开发出成功的疫苗组是非常重要的。为此计划提出在疫苗开发的实验室和临床阶段均建立标准化的操作协议和免疫原性测量参数，形成标准的实验室评估体系，这样来自各国的实验结果和数据均可相互对比和参考，为信息共享和整个疫苗开发的相互协作奠定数据基础。

４.建立国际临床试验系统

目前美国、法国、英国和欧盟已经建立了一个较大的、综合的国际临床试验合作项目，进行艾滋病疫苗Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期的临床试验研究。但由于临床试验周期较长，对人数、种族有更多的要求，为了加快临床试验研究的速度，计划提出建立一个参与国更广的国际临床试验系统。随着候选疫苗不断增多，最终的整个合作计划支持的临床试验系统每年Ⅰ和Ⅱ期临床试验就可能需要５０００人，Ⅲ期需要近３万人。而且许多Ⅲ期临床试验需要在疫情流行的发展中国家进行。为此，国际临床试验系统要求各国研究机构、医疗机构、卫生管理部门和社区之间必须尽快建立密切的合作关系。

５.加强各国管理部门之间的互信与合作

计划提出，不同国家在艾滋病疫苗注册许可方面，相关管理部门应加强合作、沟通和信息共享。其它国家和地区的实验室和临床试验结果可以作为本国疫苗审批的依据。以便使有效的疫苗尽快推广到其它国家和地区，使用国可以在借鉴的基础上进行新的试验并开发出新疫苗。

６.加强与发展中国家的合作

计划提出整个计划必须加强与发展中国家的合作，让发展中国家也成为网络中的一员。艾滋病是全球问题，发展中国家尤其严重，全球每天大约有１.５万人感染艾滋病，这些人绝大部分是发展中国家的公民。如果没有切实有效的措施，中国和印度等国家可能重演正在非洲发生的悲剧。同时发展中国家在临床试验方面有很大的病历优势，发展中国家的参与将大大降低试验成本，从而降低最终疫苗的价格。

计划进展

在２００５财年美国将组建第一个开发中心，这个中心将是一个虚拟中心，目前研究主题尚未确定。今后将成立计划评估委员会，每年负责评估整个计划的进展情况，并向当年的Ｇ８主席国汇报。整个计划的内容已得到此次Ｇ８首脑会议与会国的赞同和认可，但目前其它国家尚没有表示有资金的投入。所有研究结果的知识产权由发明者拥有。